식약처, 플루오로퀴놀론계 제제 안전성 서한 배포
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등록일 :
2018-12-26
□ 주요내용
❍ 연구 자료 등을 검토한 결과 감염증 치료 제인 플루오로퀴놀론계 제제는 드물지만 심각한 대동맥류* 및 대동맥 박리**의 발생을 증가시킬 수 있음
-대동맥 박리 또는 대동맥류의 파열은 위험한 출혈을 야기하거나 사망에 이르게 할 수 있음
-다른 치료법이 가능하다면 고위험군 환자*** 에게는 동 제제를 투여하지 말 것
*대동맥류: 대동맥 혈관벽이 부풀어 돌기나 풍선형태로 변형되는 질환
**대동맥 박리: 대동맥 혈관 내부 파열로 혈관벽이 찢어져서 발생하는 질환
***고위험군: 고령자, 동맥류 질환 가족력, 기저의 대동맥류 또는 대동맥 박리, 거대세포성동맥염, 특정 유전질환(마르팡 증후군, 엘러스-단로스 증후군 등), 고혈압, 죽상동맥경화증 등
□ 환자를 위한 정보
❍ 복용 중 복부 흉부 또는 등에서 갑자기 심한 통 증이 나타나는 경우 즉시 치료를 받으시기 바람
❍ 대동맥류 증상은 동맥류가 커지거나 파열 될 때까지 증상이 나타나지 않을 수 있음 동 제제를 복용하는 동안 이상 징후가 있 으면 즉시 담당의사와 상의하시기 바람
❍ 이 약을 복용 중인 경우 임의로 중단하지 말고 담당 의사와 상의하시기 바람
❍ 동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국 의약품안전관리원에 보고하시기 바람