안전성 속보 배포(경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치)
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등록일 :
2022-06-08
<정보요약>
경방신약㈜ 및 한솔신약㈜에서 제조한 의약품 39개 품목 및 동 업체들에서 수탁 제조한 의약품 9개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수 등 조치함
<상세정보>
식품의약품안전처는 경방신약㈜에서 제조한 ‘경방갈근탕액(갈근탕액)’ 등 41개 품목 및 한솔신약㈜에서 제조한 ‘배낙스정’ 등 7개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 제조방법을 변경하지 않고 의약품을 제조하는 등 약사법 위반사항을 확인하였으며, 사전예방적 차원에서 해당 48개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지, 회수 등 조치함
<조치사항>
경방신약㈜에서 제조한 ‘경방갈근탕액(갈근탕액)’ 등 32개 품목과 한솔신약㈜에서 제조한 ‘배낙스정’ 등 7개 품목 및 동 업체들에서 수탁 제조한 3개사 9개 품목 잠정 제조·판매 중지, 회수 등 조치함