식약처, ㈜바이넥스‘닥스펜정(덱시부프로펜)’등 6품목 잠정 제조·판매·사용 중지
□ 주요내용
❍ 식품의약품안전처는 ㈜바이넥스社에서 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 닥스펜정 등 6개 품목에 대한 회수계획을 부산지방식품의약품안전청에 제출함에 따라, 사전 예방적 차원에서 해당 제품에 대해 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 6품목 전 제조번호에 대해 회수 조치함
❍ 의ㆍ약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며,
❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 대체의약품을 사용할 것을 당부드림
□ 조치대상 의약품
❍ 잠정 제조판매 중지 및 전 제조번호 회수
- 닥스펜정(덱시부프로펜)
- 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물)
- 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염)
- 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
- 아모린정(글리메피리드)
- 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염)
출처 및 전문보기 ㈜바이넥스‘닥스펜정(덱시부프로펜)’등 6품목 잠정 제조·판매·사용 중지