식약처, 품질부적합 점안주사제 판매·사용중지 및 회수 조치 안전성서한 배포
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등록일 :
2021-01-14
ㅇ 유니메드제약㈜“ 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)(수출명:유닐주)” 잠정 판매·사용 중지 및 회수 조치
ㅇ 백내장 수술의 보조요법제로 사용하는 유니메드제약㈜의 점안주사제 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’ 일부 제조번호에서 품질(무균시험) 부적합이 확인되어 해당 제조번호 회수 및 판매·사용중지 조치하고, 해당 품목의 제조‧출하를 잠정 중지시키고, 병·의원 등에 처방 제한을 요청
ㅇ 품질(무균시험) 부적합이 확인된 2개 제조번호에 대해 회수 및 판매·사용중지 조치, 조사·검토 완료 시까지 해당 품목의 제조‧출하를 잠정 중지, 병·의원 등에 처방 제한 요청
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출처, 전문보기: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC01/getItem?&safeLetterNo=448