본문으로 바로가기

안전성서한

식약처, 가돌리늄 제제 안전성 서한 배포

조회수 : 1,497 등록일 : 2018-06-18

❍ 미국 FDA는 가돌리늄 조영제 투여 후 가돌리늄이 뇌를 포함한 체내에 잔류하는 보고와 관련하여 새로운 안전성 조치를 발표함
가돌리늄 조영제 : MRI 인체 스캔시 영상품질을 향상시키기 위한 조영증강인자로 사용

❍ 가돌리늄 조영제 투여 후 뇌피부 및 그 외 다른 장기에 가돌리늄이 잔류함
가돌리늄 조영제는 신장을 통해서 대부분 배설되나 미량의 가돌리늄이 장기간 체내에 남을 수 있
가돌리늄 체내 잔류로 인한 임상적 결과는 확립되지 않음
 미국 FDA는 가돌리늄의 체내 잔류에도 불구하고 모든 가돌리늄 조영제의 유익성이 잠재적인 위해성을 상회한다고 결론 내림
다만환자와 의료전문가들에게 가돌리늄 체내 잔류에 대한 경각심을 주고 위해성을 최소화시키기 위해 환자용 설명서를 제공할 예정임

□ 환자를 위한 권고사항 
❍ 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자,신장애 환자최근 MRI 측정 환자 및 MRI 반복 측정 환자는 보건의료전문가에게 알리시기 바람 
❍ 가돌리늄 투여 후 미량이 체내에 남을 수 있으나 위해성이 있었다는 보고는 없으므로 의료전문가의 안내에 따르시기 바람



안전성_서한가돌리늄.hwp



출처: http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1034&pageNo=1&cd=&cmd=v&seq=268

이메일주소 무단수집 거부

본 웹사이트에서는 이메일 주소가 무단 수집되는 것을 거부하며,
위반 시, 정보통신망법에 의해 처벌됨을 유념하시기 바랍니다.

뷰어 다운로드

뷰어는 파일 문서 보기만 지원하는 프로그램입니다.
뷰어로는 문서 내용을 수정하거나 삭제, 편집 할 수 없습니다.

서울대학교병원에서 사용하는 문서는 한글2002, 워드, 파워포인트, 엑셀, PDF(아크로뱃리더) 5가지 입니다.

사용하시는 컴퓨터에 해당 뷰어가 설치되어 있지 않은 경우 뷰어를 다운로드 받아 각 개인 컴퓨터에 설치하셔야 합니다.
뷰어는 사용하시는 컴퓨터에 한 번만 설치하시면 됩니다.

전체 검색

전체 검색