❍ 삼성제약(주)에서 시판 중인 “테르토모타이드염산염” 함유제제에 대한 안전정보는 다음과 같음

 - 실시 중인 3상 임상시험 중간분석에서 안전성에 대한 문제는 없으나 유의성이 관찰되지 않아 무용성 결론
- 임상시험에 참여 중인 환자의 투여중단 여부에 대한 의료진의 종합적인 판단을 위해 중간분석 결과 제공
❍ 해당 임상시험에 대한 최종 결과분석 완료 시 까지 시판품에 대한 신규 환자의 사용 제한

□ 환자를 위한 권고사항 
❍ 현재 해당 제품을 투여받는 환자는 해당 의약품 성분 및 다른 대체 치료 방법 등에 대하여 담당 의사와 상담할 것

안전성서한 다운로드

출처, 전문보기: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC01/getItem?&safeLetterNo=434