식약처, 히드로클로로티아지드 함유 제제 안전성 서한 배포
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등록일 :
2018-12-26
□ 주요내용
❍ 유럽 덴마크 자료를 근거로 한 두 건의 역학 연구에서 히드로클로로티아지드와 비흑색종 피부암이 관련이 있는 것으로 나타남 한 연구에서는 히드로클로로티아지드 장기 복용이 기저세포암 및 편평세포암의 발생 위험성을 높이며 누적용량이 많을수록 위험성이 높아지는 반응관계가 관찰됨 다른 한 연구에서는 편평세포암의 하나인 구순암 과 히드로클로로티아지드의 연관성이 나타남
❍ 식품의약품안전처는 동 역학연구 결과 및 관련 주의사항 등을 국내 허가사항에 반영할 예정
□ 환자를 위한 정보
❍ 복용 중 의심스러운 피부 병변이 있을 경우 의 약사와 상담하시기 바람
❍ 햇빛 자외선 노출을 자제하고 노출 시 적절한 보호 수단을 사용하시길 바람
❍ 복용 중인 제품을 임의로 중단하지 말고 담당 의사와 상의하시기 바람
❍ 동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국 의약품안전관리원에 보고하시기 바람