| 역사 및 목적 |
| 국제적인 기준에 따라 과학적이고 윤리적인 임상 시험이 이뤄질 수 있도록 최적의 연구환경을 제공함으로써 국내 임상연구의 선진화를 꾀하고 그 효율성을 도모하고자 1995년에 설치되었으며, 신약을 포함한 각종 의약품과 의료기기의 효능 및 안정성 평가, 병태생리학적연구 등을 수행하기 위한 기본적인 연구인력, 연구시설 및 행정지원을 제공하며, 시판 후 의약품 안정성 평가 및 다기관 공동연구의 Coordinating center로서의 역활을 수행 |
| 자격요건 |
| 연구에 대한 전문적 지식과 기술을 겸비하고 외국어 소통 능력과 컴퓨터 활용 능력을 갖춘 자 |
| 항암제 치료법에 대한 교육을 이수한 자 (종양연구병동) |
| 국내 규정상 요구되는 연구코디네이터 교육과정에 대한 수료 인정으로 질 관리 함 |
| 병상수 |
| ① 연구병동/외래 |
| - 병동 : 79병상 (특수병실 (9 침상), 일반병실 (52 침상) 주사실 (4 침상+14 카우치)) - 외래 : 12실(항온항습실(2실)과 청력검사용 방음부스의 특수클리닉 포함) |
| ② 종양연구병동 |
| - 30병상(10침상 + 20카우치) |
| ③ 소아임상시험실 |
| - 2병상 |
| 활동 |
| 임상시험 실시 전 |
| 임상시험계획서를 검토하고 각종 워크시트 작성 및 임상시험관련 물품을 준비하고 개시 모임 참여. |
| 자원자 모집 및 관리(연구병동) |
| 자원자 공고 및 등록을 하며 자원자 서면동의 확인 후 자원자 스크리닝 시행. 스크리닝에 대한 연구별 검사 설명 후 검사 진행, 결과 확인 및 통보 |
| 연구대상자 관리 및 간호 |
| 연구대상자에게 연구에 필요한 검사 및 연구진행과 관련된 설명과 주의사항에 대한 정보를 제공. 필요한 경우 검사를 시행하고 결과를 확인. 임상시험용의약품의 정확한 투약을 하고 그와 관련된 이상반응을 관찰 및 보고하며, 적절한 간호를 시행. |
| 연구관련 문서관리 |
| 연구진행과 관련된 각종 근거문서, 연구 바인더 등을 관리하며 연구계획서 변경에 따른 워크시트 변경, 그와 관련된 교육 기록들을 관리. |
| 연구대상자 유지 및 추후관리(연구병동) |
| 연구대상자의 외래방문 및 추후방문에 대한 일정관리를 하며 각 방문별 수행업무 및 기록. 의뢰자와의 연락 및 모니터링에 대한 지원을 하며 점검(Audit) 및 실태조사에 대한 준비 및 참여. |
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