안전성 속보 배포(㈜메디카코리아 제조 18개 품목 회수·폐기 등 조치)
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등록일 :
2022-03-14
<정보요약>
❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 4개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 14개 의약품에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함
<상세정보>
❍ 식품의약품안전처는 ㈜메디카코리아에 대한 현장 조사결과, “메디카레바시드정” 등 18개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조(수탁 포함)하고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매
중지를 명령하고 회수 조치함
<조치사항>
❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 ‘메디카레바시드정’ 등 4개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 13개사 14개 품목