❍ 미국 FDA는 ‘라모트리진’ 제제 복용 시 치명적인 면역반응인 ‘혈구탐식성림프조직구증식증’이 발생할 수 있음을 경고하는 안전성 서한 배포했다. 

❍ 뇌전증 및 양극성 장애 치료제인 라모트리진 제제는 드물지만 인체의 면역계를 과도하게 활성화시켜 중증 염증을 초래할 수 있음 
- ‘혈구탐식성림프조직구증식증’은 조절되지 않는 면역계 반응으로 지속적인 발열(38.3℃이상) 및 간, 신장, 폐 등 신체 전반의 장기와 혈구에 심각한 문제를 일으킬 수 있음

□ 환자를 위한 정보

❍ 라모트리진 복용 중 ‘혈구탐식성림프조직구증식증’ 증상(발열, 발진 등)이 나타날 경우 즉시 의사 및 약사와 상의하시기 바람
- 전문가와 상의 없이 복용을 중단하여서는 안 됨
❍ 증상은 라모트리진 복용 후 수일에서 수주 이내에 발생할 수 있음

안전성_서한라모트리진_20180502_최종.hwp

출처: http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1034&pageNo=1&seq=264&cmd=v