식약처, ㈜엠지 ‘폼스티엔에이페리주’, ‘엠지티엔에이주페리’ 안전성 서한 배포
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등록일 :
2019-07-19
❍ 식약처는 ㈜엠지에서 제조한 ‘폼스티엔에이페리주’, ‘엠지티엔에이주페리’ 품목이 엔도톡신시험 부적합하였음을 보고받고,
관련 제품에 대해 잠정 판매·사용중지 및 회수조치함
❍ 한편 해당 제조사에서는 부적합이 확인된 ‘폼스티엔에이페리주’, ‘엠지티엔에이주페리’ 2개 품목 일부 제조번호(회수 대상품목 현황 참고)에 대해 회수조치를 진행 중에 있음을 알려드리며,
의ㆍ약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바람
❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 투약을 중지하고 대체의약품을 투약할 것을 당부드림
□ 환자를 위한 권고사항
❍ 최근 해당 제품을 투약받은 환자는 다른 대체 치료 방법 등에 대하여 담당 의사와 상담하고 부작용 발생 여부에 주의할 것
❍ 동 제제 사용 시 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원으로 보고할 것
출처, 원문보기: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC01/getItem?&safeLetterNo=433