식약처, 도네페질 및 아세틸엘카르니틴 성분제제 안전성 서한 배포
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등록일 :
2019-05-14
❍ ‘도네페질’ 및 ‘아세틸엘카르니틴’ 제제의 임상재평가 결과 유효성을 입증하지 못한 일부 효능․효과를 삭제할 예정임.
* 미입증 효능·효과
- 도네페질: 혈관성 치매(뇌혈관 질환을 동반한 치매) 증상의 개선
- 아세틸엘카르니틴: 일차적 퇴행성 질환
□ 환자를 위한 권고사항
❍ ‘도네페질’ 및 ‘아세틸엘카르니틴’ 제제를 복용 중인 경우 임의로 중단하지 마시고, 의약전문가와 상담하시기 바람
❍ 유효성을 입증하지 못한 일부 효능·효과는 삭제되어도 일부 유지되는 효능·효과에는 사용할 수 있음을 이해하시기 바람
❍ ‘도네페질’ 제제는 주로 ‘알츠하이머형 치매 증상의 치료’에 사용되고 있으며, 앞으로도 사용 가능함
도네페질 및 아세틸엘카르니틴 성분제제 안전성 서한 다운로드
출처, 전문보기: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC01/getItem?&safeLetterNo=432
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